Par Helen Branswell, STAT

L'Organisation mondiale de la santé, agissant sur les conseils de ses conseillers scientifiques, a annoncé mercredi qu'elle recommanderait un large déploiement d'un vaccin antipaludique indispensable, affirmant que des tests pilotes avaient montré qu'il était sûr et pouvait être déployé efficacement dans des régions éloignées et rurales. .

La décision, annoncée par le directeur général de l'OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, marque un tournant dans la lutte contre le paludisme, pour lequel il n'existe aucun autre vaccin. La maladie a tué environ 400,000 2019 personnes en 279,000 – l'année la plus récente pour laquelle des statistiques sont disponibles – principalement en Afrique subsaharienne. Le plus gros péage est sur les jeunes enfants; on estime que 5 2019 enfants de moins de XNUMX ans sont morts du paludisme en XNUMX.

"Comme certains d'entre vous le savent peut-être, j'ai commencé ma carrière en tant que chercheur sur le paludisme, et j'aspirais au jour où nous aurions un vaccin efficace contre cette maladie ancienne et terrible", a déclaré Tedros lors d'une conférence de presse depuis Genève. "Aujourd'hui est ce jour-là, un jour historique."

Il a dit qu'il croyait que le vaccin – le premier pour un parasite humain – sauverait des dizaines de milliers de vies.

Le vaccin, connu sous le nom de RTS,S et développé par GSK, est administré en quatre doses. La complexité de l'administration d'un schéma thérapeutique à quatre doses dans des contextes à faibles ressources avait soulevé des inquiétudes quant à l'utilité du vaccin dans le monde réel. Pour cette raison, les conseillers en vaccins de l'OMS ont précédemment recommandé que le vaccin soit utilisé en premier dans un programme pilote. Ce programme a débuté en 2019, avec le déploiement du vaccin au Ghana, au Kenya et au Malawi.

Les trois pays ont administré les trois premiers vaccins à intervalles mensuels à partir de 5 ou 6 mois, le dernier étant administré environ 18 mois après le premier – vers le deuxième anniversaire d'un enfant. Alors que les doses initiales sont administrées au moment où d'autres vaccins sont administrés, le dernier ne l'est pas. On craignait que dans les régions éloignées et rurales, les parents ne ramènent pas leurs enfants pour une dernière dose de vaccin, ce qui limiterait l'utilité du vaccin.

Une autre crainte était que les parents puissent supposer que le vaccin, qui n'offre qu'une protection partielle, était plus puissant qu'il ne l'est en réalité et, par conséquent, pourraient baisser leur garde sur d'autres mesures de prévention du paludisme, comme faire dormir les enfants sous une moustiquaire traitée.

Tedros a déclaré que le programme pilote a confirmé que le vaccin peut être efficacement administré par le biais de cliniques de santé infantile et que la demande communautaire pour le vaccin est forte. Plus de 800,000 XNUMX enfants ont déjà reçu le vaccin.

Matshidiso Moeti, directeur régional de l'OMS pour l'Afrique, a déclaré que le vaccin "offre une lueur d'espoir pour le continent".

Les programmes pilotes ont également dissipé certaines inquiétudes concernant la sécurité du vaccin qui avaient surgi lors des essais cliniques pour le RTS,S, a déclaré Kate O'Brien, directrice du département de l'immunisation, des vaccins et des produits biologiques de l'OMS.

Ces études ont soulevé des questions quant à savoir si des taux accrus de méningite, de paludisme cérébral et une augmentation globale des décès chez les filles ont été observés chez les enfants qui avaient reçu les vaccins. Les essais n'ont pas conclu que ces préoccupations étaient réelles - les enquêteurs des essais ont estimé que les signaux étaient dus au hasard et non à la causalité. Mais après avoir administré le vaccin à plus de 800,000 XNUMX enfants, il est maintenant clair qu'il n'y a aucun lien, a déclaré O'Brien.

Il appartiendra aux pays membres de procéder à la mise en œuvre du déploiement. Et des fonds devront être levés pour les aider à le faire, a déclaré Pedro Alonso, responsable du programme mondial de lutte contre le paludisme de l'OMS.

Bien que le vaccin n'offre pas une protection complète contre le paludisme - et ne soit en fait pas aussi efficace que les vaccins contre de nombreuses maladies infantiles telles que la rougeole ou la rubéole - même une protection partielle peut avoir un impact important sur le fardeau du paludisme. Les experts de l'OMS ont noté que les enfants qui vivent dans des pays où le parasite circule peuvent le contracter plusieurs fois par an.

Être malade à plusieurs reprises retarde le développement des enfants, a déclaré Alejandro Cravioto, président du Groupe consultatif stratégique d'experts sur la vaccination de l'OMS. Le SAGE, comme on l'appelle, était l'un des groupes d'experts qui ont conseillé l'OMS sur la décision RTS,S.

Les essais cliniques de RTS,S ont suggéré que, lorsqu'il est utilisé, le vaccin réduit le risque de contracter le paludisme de 40% et le risque d'être hospitalisé pour un paludisme grave - un développement qui comporte un risque élevé de décès - de 30%. Le programme pilote a confirmé cette efficacité sur le terrain, a déclaré Pedro Alonso, directeur du Programme mondial de lutte contre le paludisme de l'OMS.

Dyann Wirth, qui préside le groupe consultatif sur la politique de lutte contre le paludisme de l'OMS, a déclaré que le monde avait besoin de vaccins antipaludiques plus nombreux et de meilleure qualité. Mais Wirth, immunologiste à la TH Chan School of Public Health de Harvard, a déclaré que la décision de procéder à une large utilisation du RTS,S pourrait aider à stimuler le développement de vaccins de nouvelle génération.

Le développement du vaccin a nécessité 30 ans de travail impliquant GSK et un réseau de centres de recherche africains avec le soutien de l'agence de santé mondiale non gouvernementale PATH basée à Seattle, ainsi que le financement du développement avancé du vaccin par la Fondation Bill et Melinda Gates. .

"La route a été longue et c'est extrêmement excitant de pouvoir enfin dire que le RTS,S pourrait bientôt être disponible - aux côtés d'autres interventions contre le paludisme - pour plus d'enfants à travers l'Afrique", a déclaré Ashley Birkett, responsable du développement du vaccin contre le paludisme pour PATH, dit STAT par e-mail.

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