Par Jim Reed, BBC

La première pilule conçue pour traiter le Covid symptomatique a été approuvée par le régulateur britannique des médicaments.

Le comprimé – molnupiravir – sera administré deux fois par jour aux patients vulnérables récemment diagnostiqués avec la maladie.

Lors d'essais cliniques, la pilule, développée à l'origine pour traiter la grippe, a réduit de moitié environ le risque d'hospitalisation ou de décès.

Le secrétaire à la Santé, Sajid Javid, a déclaré que le traitement changeait la donne pour les plus fragiles et les plus immunodéprimés.

Dans un communiqué, il a déclaré: "Aujourd'hui est un jour historique pour notre pays, car le Royaume-Uni est désormais le premier pays au monde à approuver un antiviral qui peut être pris à la maison pour Covid."

Premier traitement oral
Le molnupiravir, développé par les sociétés pharmaceutiques américaines Merck, Sharp and Dohme (MSD) et Ridgeback Biotherapeutics, est le premier médicament antiviral pour Covid qui peut être pris sous forme de pilule plutôt qu'injecté ou administré par voie intraveineuse.

Le Royaume-Uni a accepté d'acheter 480,000 XNUMX cours avec les premières livraisons prévues en novembre.

Dans un premier temps, il sera administré aux patients vaccinés et non vaccinés dans le cadre d'une étude nationale, avec des données supplémentaires sur son efficacité recueillies avant toute décision d'en commander davantage.

Le médicament doit être administré dans les cinq jours suivant l'apparition des symptômes pour être le plus efficace.

On ne sait pas immédiatement comment il sera distribué si rapidement par le NHS. On pense que certaines maisons de soins peuvent se voir proposer des fournitures tandis que d'autres patients âgés ou vulnérables peuvent les prescrire par leur médecin généraliste après avoir été testés positifs pour Covid.

Le nouveau traitement cible une enzyme que le virus utilise pour se reproduire, introduisant des erreurs dans son code génétique. Cela devrait l'empêcher de se multiplier, maintenant ainsi les niveaux de virus bas dans le corps et réduisant la gravité de la maladie.

Merck a déclaré que cette approche devrait rendre le traitement tout aussi efficace contre les nouvelles variantes du virus à mesure qu'il évolue à l'avenir.

Le régulateur britannique, la MHRA, a déclaré que l'utilisation de la tablette avait été autorisée chez les personnes atteintes de Covid léger à modéré et d'au moins un facteur de risque de développer une maladie grave comme l'obésité, la vieillesse, le diabète ou les maladies cardiaques.

Le directeur général de l'organisation, June Raine, l'a décrit comme "un autre traitement à ajouter à notre arsenal contre le Covid-19".

"C'est le premier antiviral approuvé au monde pour cette maladie qui peut être pris par voie orale plutôt qu'administré par voie intraveineuse", a-t-elle déclaré.

"C'est important, car cela signifie qu'il peut être administré en dehors d'un cadre hospitalier, avant que Covid-19 n'atteigne un stade sévère."

Le médecin-chef adjoint de l'Angleterre, le professeur Jonathan Van-Tam, a mis en garde mercredi contre certains "mois difficiles à venir" dans la pandémie.

Il a déclaré que si les cas de Covid semblaient s'être stabilisés, les décès augmentaient et il y avait des signes que les infections commençaient à "pénétrer" les groupes d'âge plus âgés.

Le Royaume-Uni a enregistré jeudi 41,242 214 cas de Covid et 28 décès dans les XNUMX jours suivant un test positif.

Essais cliniques
Des essais cliniques antérieurs du molnupiravir sur 775 patients qui avaient récemment attrapé Covid ont révélé :

• 7.3% des personnes ayant reçu le médicament ont été hospitalisées
• cela se compare à 14.1% des patients qui ont reçu un placebo ou une pilule factice
• il n'y a eu aucun décès dans le groupe molnupiravir, mais huit patients qui ont reçu un placebo dans l'essai sont décédés plus tard de Covid

Les résultats ont été publiés dans un communiqué de presse et n'ont pas encore été évalués par des pairs.

Mais les données suggèrent que le molnupiravir doit être pris peu de temps après l'apparition des symptômes pour avoir un effet. Une étude antérieure chez des patients déjà hospitalisés pour un Covid sévère a été stoppée après des résultats décevants.

Dans son document d'approbation, la MHRA recommande que le médicament soit utilisé «dès que possible» après un test Covid positif et dans les cinq jours suivant l'apparition des symptômes.

Le professeur Penny Ward, du King's College de Londres, qui n'a pas participé à l'étude, a déclaré : « Si ces résultats sont reproduits dans la population britannique, le nombre de cas nécessitant une hospitalisation pourrait être divisé par deux et le nombre de décès considérablement réduit.

"Il semble probable que son utilisation sera limitée aux personnes les plus à risque de complications de la maladie - par exemple les personnes âgées atteintes de maladies cardiaques, pulmonaires ou rénales, de diabète ou de cancer."

Le gouvernement britannique n'a pas révélé la valeur de son contrat initial pour 480,000 1.7 cours de molnupiravir. Mais les autorités américaines ont récemment effectué un achat anticipé de 1.2 million de cours pour un coût d'environ 700 milliard de dollars, soit 513 dollars (XNUMX £) pour chaque patient.

D'autres pays, dont l'Australie, Singapour et la Corée du Sud, ont également conclu des accords d'achat.

Merck est la première entreprise à rapporter les résultats d'essais d'une pilule pour traiter Covid, mais d'autres entreprises travaillent sur des traitements similaires.

Son rival américain Pfizer a commencé les essais de deux comprimés antiviraux différents, tandis que la société suisse Roche travaille sur un médicament similaire.

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