Por Jim Reed, BBC
La primera píldora diseñada para tratar la Covid sintomática ha sido aprobada por el regulador de medicamentos del Reino Unido.
La tableta, molnupiravir, se administrará dos veces al día a pacientes vulnerables a los que se les haya diagnosticado recientemente la enfermedad.
En los ensayos clínicos, la píldora, desarrollada originalmente para tratar la gripe, redujo el riesgo de hospitalización o muerte aproximadamente a la mitad.
El secretario de Salud, Sajid Javid, dijo que el tratamiento fue un "cambio de juego" para los más frágiles e inmunodeprimidos.
En un comunicado, dijo: "Hoy es un día histórico para nuestro país, ya que el Reino Unido es ahora el primer país del mundo en aprobar un antiviral que se puede tomar en casa para Covid".
Primer tratamiento oral
El molnupiravir, desarrollado por las compañías farmacéuticas estadounidenses Merck, Sharp and Dohme (MSD) y Ridgeback Biotherapeutics, es el primer medicamento antiviral para Covid que se puede tomar en forma de píldora en lugar de inyectarse o administrarse por vía intravenosa.
El Reino Unido ha acordado comprar 480,000 cursos y las primeras entregas se esperan para noviembre.
Inicialmente, se administrará a pacientes vacunados y no vacunados a través de un estudio nacional, con datos adicionales sobre su efectividad recopilados antes de cualquier decisión de pedir más.
El medicamento debe administrarse dentro de los cinco días posteriores a la aparición de los síntomas para que sea más eficaz.
No está claro de inmediato cómo será distribuido tan rápidamente por el NHS. Se cree que a algunos hogares de ancianos se les pueden ofrecer suministros, mientras que su médico de cabecera puede recetarlos a otros pacientes ancianos o vulnerables después de dar positivo por Covid.
El nuevo tratamiento se dirige a una enzima que el virus usa para hacer copias de sí mismo, introduciendo errores en su código genético. Eso debería evitar que se multiplique, manteniendo bajos los niveles de virus en el cuerpo y reduciendo la gravedad de la enfermedad.
Merck dijo que ese enfoque debería hacer que el tratamiento sea igualmente efectivo contra nuevas variantes del virus a medida que evoluciona en el futuro.
El regulador del Reino Unido, la MHRA, dijo que la tableta había sido autorizada para su uso en personas que tienen Covid leve a moderado y al menos un factor de riesgo para desarrollar enfermedades graves como obesidad, vejez, diabetes o enfermedades cardíacas.
La directora ejecutiva de la organización, June Raine, la describió como "otra terapéutica para agregar a nuestro arsenal contra Covid-19".
"Es el primer antivírico aprobado en el mundo para esta enfermedad que se puede tomar por vía oral en lugar de administrarse por vía intravenosa", dijo.
"Esto es importante, porque significa que se puede administrar fuera del entorno hospitalario, antes de que Covid-19 haya progresado a una etapa grave".
El subdirector médico de Inglaterra, el profesor Jonathan Van-Tam, advirtió el miércoles de algunos "meses difíciles por venir" en la pandemia.
Dijo que si bien los casos de Covid parecían haberse estabilizado, las muertes estaban aumentando y había señales de que las infecciones estaban comenzando a "penetrar" en los grupos de mayor edad.
El Reino Unido registró 41,242 casos de Covid el jueves y 214 muertes dentro de los 28 días posteriores a una prueba positiva.
Los ensayos clínicos
Los ensayos clínicos anteriores de molnupiravir en 775 pacientes que habían contraído recientemente Covid encontraron:
- 7.3% de los que recibieron el medicamento fueron hospitalizados
- que se compara con el 14.1% de los pacientes que recibieron un placebo o una pastilla ficticia
- no hubo muertes en el grupo de molnupiravir, pero ocho pacientes que recibieron un placebo en el ensayo murieron más tarde de Covid
Los resultados se publicaron en un comunicado de prensa y aún no han sido revisados por pares.
Pero los datos sugieren que el molnupiravir debe tomarse poco después de que se desarrollen los síntomas para que surta efecto. Un estudio anterior en pacientes que ya habían sido hospitalizados con Covid grave se detuvo después de resultados decepcionantes.
En su documento de aprobación, la MHRA recomienda que el medicamento se use "lo antes posible" después de una prueba de Covid positiva y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.
La profesora Penny Ward, del King's College London, que no participó en el estudio, dijo: “Si estos resultados se replican en la población del Reino Unido, entonces el número de casos que requieren ingreso hospitalario podría reducirse a la mitad y el número de muertes se reduciría considerablemente.
"Parece probable que su uso esté restringido a las personas con mayor riesgo de complicaciones de la enfermedad, por ejemplo, adultos mayores con enfermedades cardíacas, pulmonares o renales, diabetes o cáncer".
El gobierno del Reino Unido no ha revelado cuánto vale su contrato inicial de 480,000 cursos de molnupiravir. Pero las autoridades estadounidenses hicieron recientemente una compra anticipada de 1.7 millones de cursos a un costo de aproximadamente $ 1.2 mil millones, o $ 700 (£ 513) por cada paciente.
Otros países, incluidos Australia, Singapur y Corea del Sur, también han celebrado acuerdos de compra.
Merck es la primera empresa en informar los resultados de un ensayo de una pastilla para tratar Covid, pero otras empresas están trabajando en tratamientos similares.
Su rival estadounidense Pfizer ha comenzado las pruebas de dos tabletas antivirales diferentes, mientras que la empresa suiza Roche está trabajando en un medicamento similar.
La primera píldora para tratar COVID obtiene aprobación en el Reino Unido añadido por El diario del inmigrante on
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