[10 / 30 / 2023] La FDA met à jour le liste des produits de gouttes ophtalmiques en vente libre que les consommateurs ne devraient pas acheter ou utiliser, notamment le collyre lubrifiant Equate Hydration PF 10 ml vendu par Walmart dans les magasins et en ligne. Walmart retire le produit des étagères de ses magasins et de son site Web.
[10 / 27 / 2023] La FDA avertit les consommateurs de ne pas acheter et de cesser immédiatement d'utiliser 26 produits de gouttes oculaires en vente libre en raison du risque potentiel d’infections oculaires pouvant entraîner une perte partielle de la vision ou la cécité. Les patients qui présentent des signes ou des symptômes d'infection oculaire après avoir utilisé ces produits doivent en parler à leur fournisseur de soins de santé ou consulter immédiatement un médecin. Ces produits sont commercialisés sous les marques suivantes :
- CVS Health
- Leader (Cardinal Santé)
- Rugby (Cardinal Santé)
- Rite Aid
- Cibler de plus en plus
- Pharmaceutique Velocity
Ces produits sont destinés à être stériles. Les produits médicamenteux ophtalmiques présentent un risque potentiel accru de préjudice pour les utilisateurs, car les médicaments appliqués sur les yeux contournent certaines des défenses naturelles de l'organisme.
La FDA a recommandé au fabricant de ces produits de rappeler tous les lots le 25 octobre 2023, après que les enquêteurs de l'agence ont découvert des conditions insalubres dans l'usine de fabrication et des résultats de tests bactériens positifs provenant d'un échantillonnage environnemental des zones critiques de production de médicaments de l'installation. La FDA recommande également aux consommateurs jeter correctement ces produits.
CVS, Rite Aid et Target retirent les produits des étagères de leurs magasins et de leurs sites Web. Les produits de marque Leader, Rugby et Velocity peuvent toujours être disponibles à l'achat dans les magasins et en ligne et ne doivent pas être achetés.
La FDA n'a reçu aucun rapport d'événement indésirable d'infection oculaire associé à ces produits à l'heure actuelle. La FDA encourage les professionnels de la santé et les patients à signaler les événements indésirables ou les problèmes de qualité liés à tout médicament. Déclaration des événements indésirables MedWatch de la FDA programme:
- Remplissez et soumettez le rapport en ligne à Surveillance médicale; ou
- Téléchargez et complétez le formulaire, puis soumettez-le par fax au 1-800-FDA-0178.
Détaillants de gouttes oculaires et informations sur les produits
Détaillant/Étiquette | Produit | Information produit |
|---|---|---|
| CVS Health | Gouttes oculaires lubrifiantes 15 ml (emballage unique) | Gouttes oculaires sodiques de carboxyméthylcellulose à 0.5 % p/v |
| Gouttes oculaires lubrifiantes 15 ml (pack double) | Gouttes oculaires sodiques de carboxyméthylcellulose à 0.5 % p/v | |
| Gouttes de gel lubrifiant 15 ml (emballage individuel) | Gouttes oculaires sodiques de carboxyméthylcellulose à 1 % p/v | |
| Gouttes de gel lubrifiant 15 ml (pack double) | Gouttes oculaires sodiques de carboxyméthylcellulose à 1 % p/v | |
| Gouttes de soulagement multi-actions 15 ml | Alcool polyvinylique 0.5 % p/v et povidone 0.6 % p/v et chlorhydrate de tétrahydrozoline 0.05 % collyre | |
| Gel lubrifiant gouttes 10 ml | Polyéthylèneglycol 400 0.4 % et propylène glycol 0.3 % gouttes pour les yeux | |
| Gouttes oculaires lubrifiantes 10 ml (emballage unique) | Gouttes oculaires au propylène glycol à 0.6 % p/v | |
| Gouttes oculaires lubrifiantes 10 ml (pack double) | Gouttes oculaires au propylène glycol à 0.6 % p/v | |
| Gouttes oculaires lubrifiantes légères et modérées 15 ml (emballage unique) | Goutte oculaire en polyéthylèneglycol 400 '0.25 % p/v | |
| Rugby (Cardinal Santé) | Larmes Lubrifiantes Gouttes Oculaires 15 ml | Hypromellose 2910-0.3% p/v et Dextran 70-0.1% collyre |
| Alcool polyvinylique 1.4% Gouttes oculaires lubrifiantes 15 ml | Collyre à l'alcool polyvinylique à 1.4 % p/v | |
| Leader (Cardinal Santé) | Soulagement des yeux secs 10 ml | Polyéthylèneglycol 400 0.4 % et propylène glycol 0.3 % gouttes pour les yeux |
| Gouttes oculaires lubrifiantes 15 ml (emballage unique) | Gouttes oculaires sodiques de carboxyméthylcellulose à 0.5 % p/v | |
| Gouttes oculaires lubrifiantes 15 ml (pack double) | Gouttes oculaires sodiques de carboxyméthylcellulose à 0.5 % p/v | |
| Soulagement des yeux secs 15 ml | Gouttes oculaires sodiques de carboxyméthylcellulose à 1 % p/v | |
| Soulagement des irritations oculaires 15 ml | Alcool polyvinylique 0.5 % p/v et povidone 0.6 % p/v et chlorhydrate de tétrahydrozoline 0.05 % collyre | |
| Rite Aid | Gouttes oculaires lubrifiantes 15 ml (pack double) | Gouttes oculaires sodiques de carboxyméthylcellulose à 0.5 % p/v |
| Gouttes oculaires lubrifiantes 10 ml (pack double) | Gouttes oculaires au propylène glycol à 0.6 % p/v | |
| Gel Lubrifiant Doux Collyre 15 ml | Hypromellose 0.3%, Glycérine 0.2%, Dextran 70 0.1% Collyre | |
| Gel Lubrifiant Gouttes 15 ml | Gouttes oculaires sodiques de carboxyméthylcellulose à 1 % p/v | |
| Gouttes de Gel Lubrifiant 10 ml | Polyéthylèneglycol 400 0.4 % et propylène glycol 0.3 % gouttes pour les yeux | |
| Gouttes de soulagement multi-actions 15 ml | Alcool polyvinylique 0.5 % p/v et povidone 0.6 % p/v et chlorhydrate de tétrahydrozoline 0.05 % collyre | |
| Target | Up&Up Lubrifiant pour le soulagement des yeux secs, gouttes pour les yeux 30 ml | Polyéthylèneglycol 400 0.4 % et propylène glycol 0.3 % gouttes pour les yeux |
| Up&Up Soulagement Extrême de la sécheresse oculaire 15 ml (emballage unique) | Polyéthylèneglycol 400 0.4 % et propylène glycol 0.3 % gouttes pour les yeux | |
| Up&Up Soulagement Extrême de la sécheresse oculaire 30 ml (pack double) | Gouttes oculaires sodiques de carboxyméthylcellulose à 0.5 % p/v | |
| Velocity Pharma, LLC | Goutte lubrifiante pour les yeux 10 ml (pack triple) | Gouttes oculaires au propylène glycol à 0.6 % p/v |
| Walmart | Equate Hydration PF Lubrifiant Goutte Oculaire 10 ml | Polyéthylèneglycol 400 0.4 % et propylène glycol 0.3 % gouttes pour les yeux |
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