[10 / 30 / 2023] La FDA está actualizando la lista de productos de gotas para los ojos de venta libre que los consumidores no deben comprar ni usar incluyen Equate Hydration PF Lubricant Eye Drop de 10 ml vendido por Walmart en tiendas y en línea. Walmart está retirando el producto de los estantes de sus tiendas y de su sitio web.
[10 / 27 / 2023] La FDA advierte a los consumidores que no compren y dejen de usar inmediatamente 26 productos de gotas para los ojos de venta libre debido al riesgo potencial de infecciones oculares que podrían provocar pérdida parcial de la visión o ceguera. Los pacientes que presenten signos o síntomas de una infección ocular después de usar estos productos deben hablar con su proveedor de atención médica o buscar atención médica de inmediato. Estos productos se comercializan bajo las siguientes marcas:
- CVS Salud
- Líder (Cardenal Salud)
- Rugby (Cardenal Salud)
- Rite Aid
- Apuntar hacia arriba y hacia arriba
- Velocidad farmacéutica
Estos productos están destinados a ser estériles. Los productos farmacéuticos oftálmicos plantean un riesgo potencial mayor de daño a los usuarios porque los medicamentos aplicados a los ojos evitan algunas de las defensas naturales del cuerpo.
La FDA recomendó al fabricante de estos productos retirar todos los lotes el 25 de octubre de 2023, después de que los investigadores de la agencia encontraran condiciones insalubres en las instalaciones de fabricación y resultados positivos de pruebas bacterianas en muestras ambientales de áreas críticas de producción de medicamentos en las instalaciones. La FDA también recomienda a los consumidores desechar adecuadamente Estos productos.
CVS, Rite Aid y Target están retirando los productos de sus tiendas y sitios web. Es posible que los productos de las marcas Leader, Rugby y Velocity aún estén disponibles para su compra en tiendas y en línea y no deben comprarse.
La FDA no ha recibido ningún informe de eventos adversos de infección ocular asociada con estos productos en este momento. La FDA alienta a los profesionales de la salud y a los pacientes a informar eventos adversos o problemas de calidad con cualquier medicamento a Informes de eventos adversos MedWatch de la FDA programa:
- Complete y envíe el informe en línea en Medwatch, o
- Descargue y complete el formulario, luego envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.
Minoristas de gotas para los ojos e información sobre productos
Minorista/Etiqueta | Producto | Información de productos |
---|---|---|
CVS Salud | Gotas Lubricantes para Ojos 15 ml (paquete individual) | Gotas para ojos de carboximetilcelulosa sódica al 0.5% p/v |
Gotas Lubricantes para Ojos 15 ml (paquete doble) | Gotas para ojos de carboximetilcelulosa sódica al 0.5% p/v | |
Gotas de Gel Lubricante 15 ml (paquete individual) | Gotas para ojos de carboximetilcelulosa sódica al 1% p/v | |
Gotas de gel lubricante 15 ml (paquete doble) | Gotas para ojos de carboximetilcelulosa sódica al 1% p/v | |
Gotas Alivio Multiacción 15 ml | Alcohol polivinílico al 0.5% p/v y povidona al 0.6% p/v y colirio de clorhidrato de tetrahidrozolina al 0.05% | |
Gel Lubricante gotas 10 ml | Gotas para los ojos de polietilenglicol 400 al 0.4% y propilenglicol al 0.3% | |
Gotas Lubricantes para Ojos 10 ml (paquete individual) | Gotas para los ojos de propilenglicol al 0.6% p/v | |
Gotas Lubricantes para Ojos 10 ml (paquete doble) | Gotas para los ojos de propilenglicol al 0.6% p/v | |
Gotas para ojos lubricantes suaves y moderadas 15 ml (paquete individual) | Gotas para ojos de polietilenglicol 400 al 0.25 % p/v | |
Rugby (Cardenal Salud) | Colirio Lágrimas Lubricantes 15 ml | Hipromelosa 2910-0.3% p/v y dextrano 70-0.1% gotas para los ojos |
Alcohol Polivinílico 1.4% Colirio Lubricante 15 ml | Gotas para los ojos con alcohol polivinílico al 1.4 % p/v | |
Líder (Cardenal Salud) | Alivio del ojo seco 10 ml | Gotas para los ojos de polietilenglicol 400 al 0.4% y propilenglicol al 0.3% |
Gotas Lubricantes para Ojos 15 ml (paquete individual) | Gotas para ojos de carboximetilcelulosa sódica al 0.5% p/v | |
Gotas Lubricantes para Ojos 15 ml (paquete doble) | Gotas para ojos de carboximetilcelulosa sódica al 0.5% p/v | |
Alivio del ojo seco 15 ml | Gotas para ojos de carboximetilcelulosa sódica al 1% p/v | |
Alivio de la irritación ocular 15 ml | Alcohol polivinílico al 0.5% p/v y povidona al 0.6% p/v y colirio de clorhidrato de tetrahidrozolina al 0.05% | |
Rite Aid | Gotas Lubricantes para Ojos 15 ml (paquete doble) | Gotas para ojos de carboximetilcelulosa sódica al 0.5% p/v |
Gotas Lubricantes para Ojos 10 ml (paquete doble) | Gotas para los ojos de propilenglicol al 0.6% p/v | |
Colirio en Gel Lubricante Suave 15 ml | Hipromelosa 0.3%, glicerina 0.2%, dextrano 70 0.1% colirio | |
Gotas de Gel Lubricante 15 ml | Gotas para ojos de carboximetilcelulosa sódica al 1% p/v | |
Gotas de Gel Lubricante 10 ml | Gotas para los ojos de polietilenglicol 400 al 0.4% y propilenglicol al 0.3% | |
Gotas Alivio Multiacción 15 ml | Alcohol polivinílico al 0.5% p/v y povidona al 0.6% p/v y colirio de clorhidrato de tetrahidrozolina al 0.05% | |
Target | Up&Up Colirio Lubricante Alivio Ojos Secos 30 ml | Gotas para los ojos de polietilenglicol 400 al 0.4% y propilenglicol al 0.3% |
Up&Up Alivio Extremo Ojo Seco 15 ml (paquete individual) | Gotas para los ojos de polietilenglicol 400 al 0.4% y propilenglicol al 0.3% | |
Up&Up Alivio Extremo Ojo Seco 30 ml (paquete doble) | Gotas para ojos de carboximetilcelulosa sódica al 0.5% p/v | |
Velocity Pharma LLC | Gota Lubricante para Ojos 10 ml (paquete triple) | Gotas para los ojos de propilenglicol al 0.6% p/v |
Walmart | Equate Hydration PF Lubricante Colirio 10 ml | Gotas para los ojos de polietilenglicol 400 al 0.4% y propilenglicol al 0.3% |