Par Kara Grant, WebMD
La FDA a élargi une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA), autorisant le rappel Pfizer-BioNTech COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans qui sont à au moins 5 mois de leur première série de vaccins.
L'essai de vaccin de Pfizer impliquant 4,500 12 enfants a montré peu d'effets secondaires chez les enfants de moins de XNUMX ans qui ont reçu un rappel ou une troisième dose, selon un communiqué de l'entreprise.
Pfizer a demandé à la FDA une autorisation modifiée en avril, après avoir soumis des données montrant qu'une troisième dose chez les enfants entre 5 et 11 ans a augmenté de 36 fois les anticorps ciblant la variante Omicron.
"Bien qu'il ait été largement vrai que le COVID-19 a tendance à être moins grave chez les enfants que chez les adultes, la vague omicron a vu plus d'enfants tomber malades avec la maladie et être hospitalisés, et les enfants peuvent également ressentir des effets à plus long terme, même après maladie initialement bénigne », a déclaré le commissaire de la FDA, Robert M. Califf, MD, dans un communiqué de presse.
Pour certains experts, ces données suggèrent un besoin encore plus grand pour les enfants de moins de 12 ans d'être éligibles à une troisième dose.
"Depuis l'autorisation du vaccin pour les enfants jusqu'à 5 ans en octobre 2021, de nouvelles données suggèrent que l'efficacité du vaccin contre le COVID-19 diminue après la deuxième dose du vaccin dans toutes les populations autorisées", déclare Peter Marks, MD, PhD, le directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA.
Le CDC doit encore approuver les tirs avant qu'ils ne puissent être autorisés. Le comité consultatif de l'agence sur les pratiques d'immunisation est prêt à se rencontrer jeudi pour discuter des rappels dans ce groupe d'âge.
Comités consultatifs de la FDA prévoyez de vous rencontrer le mois prochain pour discuter de l'autorisation des vaccins COVID-19 de Pfizer et Moderna pour les enfants de moins de 6 ans.